适用于最新医疗安规标准IEC60601-1的泄漏电流测试仪

关键字：最新医疗安规IEC 60601-1 Edition 3.2；医疗电源；医疗用工业计算机; GLC-10000

泄漏电流的量测是电气安全测试中最重要的测试

「泄漏电流」（或称「接触电流」），是指由于内部电源和可触及导电部件之间绝缘不充分或接地不当而通过人体流向地面的电流。因此，任何可触及的导电部件上存在泄漏电流，都会对接触该部件的任何人造成潜在的电击危险。合规实验室或国家认可测试实验室 (NRTL) 通常在设计阶段对任何市电供电产品样本进行型式测试 (Type tests)。一旦型式测试完成，除了医疗产品外，通常不需要在生产过程中进行进一步的泄漏电流测试。然而，出于安全原因，泄漏电流量测通常在医疗产品的生产线上进行。

固纬电子提供2款泄漏电流的测量仪器，GLC-10000和GLC-9000，透过使用连接到待测仪器的人体模型或网络(MD Measurement Device)来完成泄漏电流的量测。

泄漏电流有许多不同类型：

接地漏电流

(EARTH LEAKAGE CURRENT)

外壳漏电流

(ENCLOSURE LEAKAGE CURRENT)

患者漏电流

(PATIENT LEAKAGE CURRENT)

患者辅助电流

(PATIENT AUXILIARY CURRENT)

其之间的基本差异取决于人如何接触产品。

如何选用适合的机型?

漏电流测试仪GLC-10000 适用于医疗、灯具和通用电气设备进行漏电流测试。本测试仪提供11个测量网络（或称为测量装置MD），模拟人体对EUT（被测设备）进行正常状态(NC Normal Condition)或单一故障状态(SFC Single Fault Condition)下的漏电流测试，符合IEC、UL、JIS等特定标准或法规。

漏电流测试仪 GLC-9000主要针对通用电气设备进行漏电流测试。该测试仪提供9个测量网络（或称为测量设备MD），以模拟人体对EUT（被测设备）进行漏电流测试时，符合IEC、UL、JIS…等特定标准或法规。

通用电气设备GLC-9000和GLC-10000皆能满足应用需要，皆为触控操作，简单易用。

测量网络: 

GLC-10000提供的11个测量网络，其中9种网络与GLC-9000完全对应。下面列出了异同之处。新增的2个测量网络，可适用于灯具产品(MD-D: IEC60598-1)以及实验室设备(MD-G: IEC61010-1)

漏电流模式名称:

GLC-10000在漏电流模式的选项和名称均符合相关法规之最新规定，同时在医疗电气(MD-F)漏电流量测时，保留可选择旧有模式名称的选项

量测范围: 

GLC-10000提供比GLC-9000更宽的量测范围

GLC-10000满足未来扩充的需求

因应新法规及未来MD扩充等需求，GLC-10000提供了一应俱全的扩充方案

2组的上/下限判断: 

GLC-10000在一个漏电流模式下，提供2组上/下限判断设置分别对应正常状态(NC)和单一故障状态(SFC)，除了节省测试条件设置的重复性及呼叫使用的繁琐性，也实现了自动测试的方便性及量测资料的完整性。注：GLC-9000仅提供一组上/下限判定设置。

符合标准量测所必须的开关:

GLC-10000具备符合IEC60601-1量测泄漏电流时必须的端口，不需要准备外接端口。

后端SOURCE输出: 

GLC-10000提供后端SOURCE输出端子以应对大电流(20A)，因此可广泛使用在新型领域电动车、家电等产品上，不再受限于前端插座(10A)。

扩充性的可能: 

GLC-10000提供外部MD连接端子，以因应未来有新的法规网络出现

结　论:

根据上述的兼容性和差异性来看，如果是通用电气产品的泄漏电流量测，继续使用GLC-9000仍能顺利完成量测任务；若是针对“灯具”或“实验室设备”产品的量测，则必须更换成GLC-10000才能符合需求。

若是针对医疗产品的泄漏电流测试，则建议使用GLC-10000，不仅保留旧有法规的叙述方式，同时具有符合最新法规的泄漏电流名称、符合量测的频率范围(0.1Hz ~ 1MHz)、提供了用于将保护接地端子和外壳接地的开关(S10/S12/S13/S14/S15/E)，以减少使用者自行准备开关以及控制开关的麻烦。

除此之外，后端可支援20A输出，可适合更宽广的产品测试；2组的判断机制，同时进行正常和单一故障的量测判断，以节省重复设置的麻烦；外部MD连接端子座，可因应未来法规变化的需求。

“工欲善其事、必先利其器”，选择适合的测量设备，不仅有效的完成量测的需求，更是使量测的过程轻松且事半功倍。